當(dāng)前世界各國(guó)醫(yī)院使用的照明燈主要分為兩類：一是醫(yī)療專用照明，主要包括醫(yī)院檢查與手術(shù)治 療過程中所使用印具有特殊功能性要求的專用照明設(shè)備，如手術(shù)無影燈、醫(yī)療檢查燈、醫(yī)用頭燈以及紫外消毒燈等等；二是醫(yī)院室內(nèi)通用照明，如病房、辦公室樓道使用的熒光燈或節(jié)能熒光燈以及大空間的公共場(chǎng)所使用的投光燈，應(yīng)急照朗使用的儲(chǔ)能燈、指示燈和外墻裝飾使用霓虹燈、白熾燈等照明燈具。

手術(shù)無影燈是室內(nèi)照明的一種特殊專用功能性照明燈具。相對(duì)其他普通室內(nèi)照明，有如下特點(diǎn)：

1、功耗大(平均功率1000W)；     

2、照明質(zhì)量要求最高(照度120000Lux)；

3、價(jià)格昂貴(平均8萬元／套)。  

 目前手術(shù)無影燈主要采用鹵素?zé)艄庠�，在亮度和無影方面基本達(dá)到了要求。但因其工作原理的限制，存在如下問題： 

 ①功耗大；

②超高的紅外熱輻射，使手術(shù)區(qū)域產(chǎn)生較高溫升，造成患者傷口失水而影響傷口愈合并增加感染風(fēng)險(xiǎn)；  

③色溫不可調(diào)節(jié)，干利于醫(yī)生迅速、準(zhǔn)確地分辨各種組織，易造成醫(yī)療事故。不同人體組織或不同新鮮程度的相同組織對(duì)不同波長(zhǎng)的光的反射率不同，人眼對(duì)各種組織在不同波長(zhǎng)光照下具有不同敏感度，對(duì)不同組織采用相應(yīng)色溫光照可以提高醫(yī)生對(duì)組織的分辨力；                          ④龐大的燈具結(jié)構(gòu)阻擾了凈化空氣的正常流通、降低了凈化效果，需提高手術(shù)室凈化等級(jí)來滿足手術(shù)區(qū)域的潔凈度要求，大幅度增加了凈化系統(tǒng)的建設(shè)和運(yùn)行成本。

①全國(guó)手術(shù)無影燈的年需求量約1．4萬臺(tái)，目前鹵素?zé)羝骄?萬元／臺(tái)，年市場(chǎng)容量達(dá)11．2億元；若按 LED手術(shù)無影燈市場(chǎng)售價(jià)25萬元／臺(tái)計(jì)算(德國(guó)iLED60萬元／臺(tái))，則市場(chǎng)年總需求可達(dá)35億元。

②我國(guó)有近30萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在用的無影燈約10萬臺(tái)，年耗電接近10億度，相當(dāng)于285萬只40W的普通室內(nèi)照明燈；若采用LED實(shí)現(xiàn)節(jié)電50％，則全國(guó)每年可節(jié)電5億度。

③目前手術(shù)室凈化系統(tǒng)平均需投資40萬元，運(yùn)行成本6-8萬元／年，功耗達(dá)12-20KW；采用LED手術(shù)無影燈可將凈化標(biāo)準(zhǔn)降低一個(gè)等級(jí)，則每間手術(shù)室能節(jié)約建設(shè)投入10-20萬元、降低運(yùn)行成本20％，按全國(guó)現(xiàn)有的7.3萬間手術(shù)室計(jì)算，僅凈化系統(tǒng)就可節(jié)約建設(shè)投入73億元、運(yùn)行費(fèi)用10．22億元。

LED具有解決傳統(tǒng)光源所存在問題的潛力，被認(rèn)為是替代傳統(tǒng)光源的最佳選擇，市場(chǎng)上對(duì)LED手術(shù)無影燈寄予厚望。西方發(fā)達(dá)國(guó)家的名企也大力研制和開發(fā)該產(chǎn)品，爭(zhēng)奪未來醫(yī)療手術(shù)照明的制高點(diǎn)。目前LED的成本還較高，在普通民用領(lǐng)域推廣較困難，而手術(shù)無影燈對(duì)技術(shù)和功能要求高，對(duì)成本要求卻相對(duì)較低。因此，選擇LED手術(shù)無影燈作為L(zhǎng)ED室內(nèi)照明的切入點(diǎn)和突破口是理想而現(xiàn)實(shí)的。

綜上所述，針對(duì)鹵素光源無影燈的問題、結(jié)合LED光源的特點(diǎn)，攻克LED手術(shù)無影燈的技術(shù)難關(guān)、實(shí)現(xiàn)其產(chǎn)業(yè)化，對(duì)于趕超西方發(fā)達(dá)國(guó)家，迅速提升我國(guó)在LED照明技術(shù)領(lǐng)域的國(guó)際地位，搶占國(guó)際LED醫(yī)療手術(shù)照明研究、產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)的制高點(diǎn)具有重大意義和巨大社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。
（二）技術(shù)領(lǐng)先性

 基于色溫可調(diào)的集成大功率LED芯片的手術(shù)無影燈的研發(fā)主要研究以下內(nèi)容：

(1)色溫可調(diào)集成大功率LED芯片設(shè)計(jì)；

(2)電路板直接芯片陣列封裝技術(shù)的LED光源模塊；

(3)光源模塊的散熱設(shè)計(jì)；

(4)高均勻度、無影化燈具的二次光學(xué)設(shè)計(jì)；

(5)色溫可調(diào)LED驅(qū)動(dòng)和控制電路設(shè)計(jì)；

(6)燈具結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)； 

(7)人體不同組織器官的色飽和特性；

(8)手術(shù)室層流與燈具的相互作用、凈化效果評(píng)價(jià)；

(9)規(guī)模化生產(chǎn)工藝和質(zhì)量保障技術(shù)。

該產(chǎn)品的問世，解決LED手術(shù)無影燈的關(guān)鍵技術(shù)，并在色溫連續(xù)可調(diào)、手術(shù)室層流凈化結(jié)構(gòu)、芯片直接集成及其散熱、燈具的無影化與高均勻度二次光學(xué)設(shè)計(jì)、規(guī)�；�生產(chǎn)工藝技術(shù)等方面取得突破，開發(fā)出國(guó)際領(lǐng)先水平的LED手術(shù)無影照明燈產(chǎn)品。

傳統(tǒng)手術(shù)無影燈采用的鹵素?zé)魹橹饕�光源，需要具有可改變光照視野大小的微調(diào)結(jié)構(gòu)，以便可依不同手術(shù)情景而改變光照區(qū)域；又因?yàn)闊o影燈是在無菌環(huán)境中使用，因此無影燈外形設(shè)計(jì)及散熱結(jié)構(gòu)與手術(shù)室之間的氣流分布將會(huì)影響手術(shù)室的無菌狀態(tài)與手術(shù)品質(zhì)。然而以上需求與光源特性及整體照明模組設(shè)計(jì)息息相關(guān)，而LED光源因具有冷光、體積小、高演色性、光形可隨意設(shè)計(jì)、及可隨意調(diào)控光強(qiáng)度的特性，因此以LED作為手術(shù)無影燈光源將較傳統(tǒng)的鹵素?zé)艟哂袃?yōu)勢(shì)。大功率色溫可調(diào)LED手術(shù)無影的問世，取得了以下創(chuàng)新點(diǎn)：

（1）色溫可調(diào)手術(shù)無影燈；（2）色溫對(duì)不同組織顯色特性的臨床應(yīng)用模型；(3)色溫可調(diào)手術(shù)無影燈的手術(shù)照明照度標(biāo)準(zhǔn)新建議；(4)LED手術(shù)無影燈及其結(jié)構(gòu)對(duì)手術(shù)室層流凈化效果評(píng)價(jià)模型。其色溫連續(xù)可調(diào)性，有效緩解醫(yī)生視覺疲勞，創(chuàng)造了新的醫(yī)療層流凈化標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)造了新的醫(yī)療手術(shù)室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。

重慶市邦橋科技公司承擔(dān)的“醫(yī)用LED照明系列產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”科技專項(xiàng)取得重大突破，成功獲取LED醫(yī)用照明新技術(shù)，被2010年全匡醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化分會(huì)評(píng)定為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)國(guó)家經(jīng)濟(jì)、技術(shù)發(fā)展有重要意義，是國(guó)家最高一級(jí)的規(guī)范性技術(shù)文件。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一般由全國(guó)性專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織制定，由國(guó)家質(zhì)檢總局審批、發(fā)布。

隨著我國(guó)醫(yī)療行業(yè)的巨大發(fā)展和對(duì)外交流的不斷擴(kuò)大，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作越來越受到重視，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量、保證，／S床使用效果和患者安全發(fā)揮著保障性的重大作用。

手術(shù)照明是關(guān)乎醫(yī)療安全和醫(yī)護(hù)人員健康的重要問題。因此，研究不同人體器官組織的顯色特征和照明要求成為醫(yī)療行業(yè)中一個(gè)亟待解決的問題�；�于大功率LED芯片技術(shù)印手術(shù)無影燈，降低了手術(shù)照朗的光照度，改變了傳統(tǒng)的手術(shù)照明技術(shù)，創(chuàng)造一種手術(shù)照朗的新技術(shù)、新方法和新標(biāo)準(zhǔn)。它能夠提高手術(shù)室層流凈化效果，陶氏手術(shù)室的造價(jià)和運(yùn)行成本，改善手術(shù)傷口部位無菌環(huán)境，創(chuàng)造了新的醫(yī)療層流凈化標(biāo)準(zhǔn)，也創(chuàng)造新的醫(yī)療手術(shù)室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。

此次LED醫(yī)療照明技術(shù)被評(píng)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)不同人體器官組織采用怎樣的色溫、亮度以及飽和度的LED光源照射才能達(dá)到最佳的視覺效果給出了明確的結(jié)論和統(tǒng)一的指南，益于維護(hù)醫(yī)生的身心健康，保護(hù)醫(yī)生的合法權(quán)益，也有助手提高醫(yī)療安全質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的進(jìn)一步發(fā)展。該標(biāo)準(zhǔn)的形成彌補(bǔ)了我國(guó)醫(yī)療照明國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之間標(biāo)準(zhǔn)的缺失與滯后。大大提高了醫(yī)用照明標(biāo)準(zhǔn)的適用性、時(shí)效性和可行性。

中國(guó)醫(yī)用照朗產(chǎn)業(yè)技術(shù)整體較低、品牌效應(yīng)不足，

中國(guó)潛在的巨大應(yīng)用市場(chǎng)令人垂涎，而目前國(guó)內(nèi)大醫(yī)院用的設(shè)備基本上大部分來自國(guó)外的品牌如德國(guó)馬丁、創(chuàng)孚、德爾等，國(guó)內(nèi)品牌的醫(yī)療照朗產(chǎn)品僅能占領(lǐng)部分中小醫(yī)院。LED醫(yī)用照明產(chǎn)品價(jià)格相對(duì)高昂(國(guó)外品牌售價(jià)高達(dá)60萬元／臺(tái))，而國(guó)內(nèi)LED醫(yī)用照明產(chǎn)品相對(duì)價(jià)格較低具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)因而目前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中仍占半壁江山。市場(chǎng)潛力是中國(guó)最大的優(yōu)勢(shì)，由于近年來國(guó)家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生和國(guó)民健康關(guān)注和投入使得原來不完善和健全的醫(yī)療體系和制度逐步完善，帶動(dòng)了整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的飛速發(fā)展，因而帶動(dòng)了醫(yī)用照明需求日益擴(kuò)大。

從應(yīng)用層面來講，LED醫(yī)用照明技術(shù)在未來的發(fā)展中將被廣泛的應(yīng)用于手術(shù)照明：手術(shù)無影燈；區(qū)域照明：手術(shù)司、手術(shù)準(zhǔn)備間、病區(qū)照明；局部照明：婦科檢查燈；診斷照明：頭燈、耳燈、口腔燈、護(hù)理燈等方面�？v觀國(guó)內(nèi)外LED醫(yī)用照明技術(shù)研究及其應(yīng)用的現(xiàn)狀與進(jìn)程，LED醫(yī)用照明雖然剛起步、且醫(yī)用照明屬于醫(yī)療器械范疇，準(zhǔn)入門檻高，發(fā)達(dá)國(guó)家在這方面也剛剛起步，我國(guó)與國(guó)際先進(jìn)水平差距相對(duì)較小，但已被醫(yī)療行業(yè)寄予厚望，故LED醫(yī)用照明產(chǎn)品會(huì)在未來的3-5年中逐步替代傳統(tǒng)的醫(yī)療照明產(chǎn)品。

目前，國(guó)內(nèi)的LED醫(yī)用照明企業(yè)在已初步形成了與市場(chǎng)需求匹配LED醫(yī)用照明產(chǎn)品，中、低端產(chǎn)品通過“國(guó)家中央資金農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系基本醫(yī)療設(shè)備國(guó)內(nèi)招標(biāo)”及“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程(簡(jiǎn)稱十百千萬工程)”等項(xiàng)目在縣級(jí)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行推廣應(yīng)用，中、高端產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)眾多三甲醫(yī)院進(jìn)行了樣板示范和部分銷售，并出口到了日本、澳大利亞、菲律賓、土耳其及南美地區(qū)，并得到發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展完成了前期的市場(chǎng)引導(dǎo)并奠定了一定的市場(chǎng)基礎(chǔ)，整個(gè)市場(chǎng)的健康有序發(fā)展急需相關(guān)部門在產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)及推動(dòng)。